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2025年安慶市第一人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)考試
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一、單選題（每題5分，總分50分）
1.藥品不良反應(yīng)是指（ ）
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.藥品使用過程中出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)
2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新的藥品不良反應(yīng)是指：
A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
B.首次在國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)
C.發(fā)生率超過1%的不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重程度高于已知類型的不良反應(yīng)
3.以下哪類藥品不良反應(yīng)屬于A型反應(yīng)（劑量相關(guān)型）？
A.青霉素過敏導(dǎo)致的過敏性休克
B.長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松
C.異煙肼導(dǎo)致的肝毒性（與慢乙?；x相關(guān)）
D.卡馬西平引起的 Stevens-Johnson 綜合征
4.某患者同時(shí)使用阿司匹林和華法林后出現(xiàn)出血傾向，最可能的ADR類型是（ ）
A.藥物相互作用導(dǎo)致的ADR
B.特異質(zhì)反應(yīng)
C.副作用
D.繼發(fā)反應(yīng)
5.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行 （ ）
A .醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度
B .臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度
C .逐級(jí)定期報(bào)告制度
D .通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度
E .直接上報(bào)、逐級(jí)反饋制度
6.藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括 （ ）
A.病人的一般情況
B.體內(nèi)藥物濃度
C.引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品
D.關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)
E.不良反應(yīng)的處理和結(jié)果
7.藥品不良反應(yīng)上報(bào)的原則是( )
A.強(qiáng)制報(bào)告
B.主動(dòng)上報(bào)
C.確定即報(bào)
D.可疑即報(bào)
E.被動(dòng)上報(bào)
8.以下哪種藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限要求最高（ ）
A.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.一般的藥品不良反應(yīng)
C.群體不良事件
D.藥品不良反應(yīng)死亡病例
9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是（ ）
A.評(píng)價(jià)主要依據(jù)患者的用藥史、不良反應(yīng)表現(xiàn)等信息
B.評(píng)價(jià)結(jié)果分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)和無法評(píng)價(jià)六級(jí)
C.只要患者在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，就可以判定為藥品不良反應(yīng)
D.評(píng)價(jià)需要綜合考慮多種因素
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)首先（ ）
A.立即停止使用該藥品
B.對(duì)患者進(jìn)行積極救治
C.報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)
二、 多選題（每題10分，總分50分）
1.下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的情形有（ ）
A.導(dǎo)致器官功能永久性損傷
B.需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間
C.出現(xiàn)輕度皮疹但可自行緩解
D.危及生命的心律失常
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主要內(nèi)容包括？（ ）
A.患者基本信息
B.藥品使用情況
C.不良反應(yīng)表現(xiàn)
D.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間
3.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生原因包括( ）
A.藥物因素
B.機(jī)體因素
C.給藥方法
D.環(huán)境因素
4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法有（ ）
A.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)
B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)
C.病例對(duì)照研究
D.隊(duì)列研究
5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍包括（ ）
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿 5 年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
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